人血白蛋白說明書信息

人血白蛋白

【人血白蛋白】廠家官方授權，100%正品質量
    
【藥品名稱】
通用名稱：人血白蛋白 商品名稱：AlbuRx

【成份】
人血白蛋白（g/100ml）:20 N-乙酰色氨酸鈉：16mmol/L 鋅酸鈉：16 mmol/L 氯化鈉：140 mmol/L 注射用水：加到體積數 人血白蛋白依據歐洲藥典規定的鋁含量的上限為不大于200μg/L。

【性狀】
本品為略粘稠，黃色或者綠色至棕色澄明液體，不應出現渾濁。 

【適應癥】
1、20%的人血白蛋白適用于治療因嚴重失血、創傷和燒傷引起的低血容量休克以擴充危急情況下的血容量。2、低白蛋白血癥及腎病接受類固醇和/或利尿劑治療的水腫病人和肝硬化引起的水腫等。

【用法用量】
依據患者病情和臨床治療需要由醫生決定并調整所使用的白蛋白濃度、劑量、輸注速率。

【劑量】
20%人血白蛋白使用劑量由醫師酌情考慮。推薦劑量：質量低血容量病人時，成人首次給予12.5-25g，嬰幼兒為0.6-1g/kg體重，可間隔30分鐘在輸注一次；低白蛋白血癥病人，視其白蛋白缺乏程度而定，每公斤體重每日補充不超過2g；燒傷病人燒傷24小時之后，首次劑量25g，一般嚴重燒傷或者失血性休克，可直接輸注本品5-20g直至血白蛋白恢復正常水平并水腫明顯好轉。 所需劑量依據病人情況給予，如病人體型、外傷或者疾病的嚴重程度或依據體液和白蛋白的丟失情況。所需劑量應取決于循環血容量水平的檢測而不是血漿白蛋白的水平。 使用人血白蛋白時，必須頂起檢測血液動力學的情況，這包括： —動脈血壓和脈搏 —中心靜脈壓 —肺動脈楔壓 —尿量 —電解質 —紅細胞壓積/血紅蛋白。 

【使用方法】
20%人血白蛋白可經靜脈途徑直接輸入。也可先用等滲溶液稀釋（如5%葡萄糖或0.9%氯化鈉）。輸入速率根據不同的病人情況及指征進行調節，但一般不超過1-2ml/分鐘。 
 
【不良反應】
潮紅、風疹、發熱。惡心等輕微反應較少見。這些反應在調低輸注速率或者停止輸注后一般會消失。嚴重的反應如休克是非常罕見的。在這樣的情況下，必須立即停止輸注，同事采取相應的治療措施。有關病毒安全性的信息見（注意事項）。 
 
【禁忌】
對白蛋白制品或任何輔料過敏者。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚未對懷孕期間的婦女使用人血白蛋白的安全性做過對照期臨床試驗。從使用人血白蛋白的臨床經驗得出，人血白蛋白對懷孕階段、胎兒及新生兒無有害影響的預期。沒有做過人血白蛋白的動物生殖研究。不過人血白蛋白實屬人體血液正常成分。

【貯藏】
人血白蛋白必須避光貯藏，溫度不超過25℃。不可冰凍。 本品可直接由靜脈輸注使用。如果大劑量輸注時，在使用前必須將產品復溫到人體或室內的溫度。 溶液渾濁或有沉淀時不可使用，這表明溶液里的蛋白質不穩定或溶液已被污染。 一旦容器被開啟，必須立即使用。未使用完的產品須按照相應要求毀棄。

【有效期】
36個月 本藥品不得超出包裝標簽上所表示的有效日期外使用。

【生產企業】
CSL Behring AG （瑞士杰特貝林生物制品有限公司）

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