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新藥快訊

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• 葆元醫藥ROS1/NTRK抑制劑納入突破性治療品種，針對非小細胞肺癌…
• 治療膽道癌！百濟神州注射用ZW25獲CDE擬突破性療法
• 開工大吉|上藥云健康 “虎”袋送福，虎年再譜華章
• 好消息！益藥·藥房南通店開通雙通道服務，購買國家談判藥享醫�！�
• 創新服務，搶抓機遇|上海市醫保局局長夏科家赴上藥控股調研
• 恒瑞醫藥3類仿制藥「昂丹司瓊口溶膜」在中國獲批上市
• 結直腸癌肝轉移治療藥物釔[90Y]樹脂微球在中國獲批上市
• 快訊|基石藥業IDH1抑制劑「艾伏尼布片」在華獲批上市
• 恒瑞醫藥1類新藥羥乙磺酸達爾西利片獲批上市！
• 快訊|羅氏first-in-class抗CD79b ADC在華申報上市
• 今日！輝瑞新一代抗CD22 ADC療法在中國獲批，治療白血病
• 今日！基石藥業PD-L1單抗在華獲批，一線治療非小細胞肺癌！
• 德琪醫藥用于多發性骨髓瘤治療的「塞利尼索」在華獲批上市！
• 重磅！恒瑞「卡瑞利珠單抗」兩項新適應癥獲批上市：鱗狀NSCLC和…
• 糖尿病新藥「雙洛平®西格列他鈉片」在益藥·藥房正式開售！…
• 【新品到貨】血友病A新藥「安佳因®」在益藥·藥房茂名店正…
• 諾和泰怎么正確使用？附圖文注解的操作指南
• 來了！急性淋巴細胞白血病新藥「貝林妥歐單抗」在成都青羊店正式…
• 「賽帕利單抗」要來了！國產第6款PD-1即將獲批
• 南京正大天晴「侖伐替尼」獲批上市，國產第3家仿制藥來了！
• 兒童腫瘤新藥獲批上市！來自百濟神州「達妥昔單抗β」
• Keytruda+Lenvima組合療法治療腎細胞癌獲FDA批準
• 新適應癥擬納入突破性治療品種！來自復星凱特CAR-T產品「阿基侖…
• 百濟神州「達妥昔單抗 β」申報上市，已“在審批”
• 韓國GC綠十字公司綠茵芷在華獲批上市，治療血友病A
• 武田肺癌新藥物Mobocertinib（TAK-788）中國上市許可申請獲受理…
• 到貨通知|乙肝抗病毒藥物—特立暉，益藥康德樂大藥房已到貨！
• 又一重磅PD-1來襲！康方生物/正大天晴派安普利單抗在華上市
• 曲妥珠單抗生物類似藥要來了！安科生物國內申報上市獲受理
• 乳腺癌新藥賀儷安(馬來酸奈拉替尼片) 廣州能買了！
• 白血病新藥！基石藥業「艾伏尼布片」被中國藥監局納入優先審評
• 國產「重組人凝血因子Ⅷ」正式獲批上市，來自神州細胞
• 先聲藥業、正大天晴「侖伐替尼」仿制藥同時獲批
• 濟煜醫藥SMO抑制劑「磷酸索立德吉」獲中國國家藥監局批準治療基…
• 嘉和生物GB491獲得三期臨床試驗批準，用于乳腺癌晚期治療
• 歌禮制藥膠質母細胞瘤新藥三期臨床試驗獲批
• T 細胞淋巴瘤新藥，協和麒麟「莫格利珠單抗」擬優先審評
• 聯邦制藥大豐收！門冬胰島素和門冬胰島素30注射液獲批上市
• 邁博藥業「英夫利西單抗」生物類似藥即將獲批
• 沃瑞沙(賽沃替尼,savolitinib)，國產MET抑制劑獲批上市！用于治…
• 匯倫醫藥「注射用左亞葉酸鈉」獲批上市，治療胃癌和結直腸癌
• 康寧杰瑞恩沃利單抗獲FDA授予孤兒藥資格,用于治療軟組織肉瘤
• 抗流感病毒的新藥【速福達】在國內獲批上市啦
• KRAS G12C抑制劑adagrasib獲美國FDA突破性療法認定！
• 今日，和黃醫藥MET抑制劑「賽沃替尼」在國內獲批
• 重磅! 復星凱特CAR-T產品阿基侖賽注射液獲批上市!
• 澤璟制藥1類新藥多納非尼剛剛正式獲批，治療肝細胞癌
• 維迪西妥單抗，今日在中國正式獲批上市
• 淋巴瘤新藥！羅氏新一代CD20單抗「奧妥珠單抗」 在中國獲批上市…
• 重磅！豪森藥業「鹽酸厄洛替尼片」獲批上市
• 肝癌再添一線新藥!澤璟制藥1類新藥「甲苯磺酸多納非尼片」即將獲…
• 安進AMG 510獲FDA加速批準上市，治療非小細胞肺癌
• FDA公示:萬春醫藥普那布林CIN適應癥上市申請獲得優先審評
• 重磅！哮喘三聯吸入藥物在國內獲批，即將進入哮喘用藥市場
• 喜訊|豪森藥業原研TFV前藥“艾米替諾福韋”即將獲批！
• “不限癌種”療法！拜耳TRK抑制劑擬納入優先審評
• 肺癌新藥!武田EGFR Exon20靶向新藥獲得CDE優先審評
• 阿伐替尼正式商業化上市！胃腸道間質瘤精準靶向新藥廣泛惠及中國…
• 非小細胞肺癌治療新藥EGFR/c-Met雙抗獲FDA加速批準上市
• 康方生物派安普利單抗美國BLA申請，三線治療轉移性鼻咽癌
• 山東新時代仿制阿昔替尼中國獲批上市
• 前列腺癌新藥達羅他胺片康德樂大藥房開售！
• 仿制藥！山東新時代「阿昔替尼」即將獲批上市
• 國內第一家！江蘇萬邦「甲磺酸奧希替尼片」仿制藥申報上市
• 恒瑞醫藥/瓔黎藥業「林普利司片」申報上市，用于濾泡性淋巴瘤
• 胃腸道間質瘤精準靶向新藥「阿伐替尼片」上市申請在香港獲受理
• 云頂藥業Trop-2 ADC報上市，擬納入優先審評
• 正大天晴4類仿制藥「阿瑞匹坦膠囊」獲批上市，第二家過評
• 中性粒細胞減少癥新藥「普那布林」上市申請擬納入優先審評
• 博安生物貝伐珠單抗注射液（博優諾）獲國家藥監局批準上市
• 肝細胞癌治療藥物，中藥1類新藥「阿可拉定」上市申請擬優先審評…
• 恒瑞CDK4/6抑制劑治療乳腺癌上市申請擬納入優先審評
• 重磅！百濟神州卵巢癌新藥PARP抑制劑「帕米帕利」正式獲批上市
• 司美格魯肽，在中國正式批準上市了
• 新藥|FDA加速批準葛蘭素史克子宮內膜癌新藥Jemperli
• 淋巴瘤(DLBCL)新藥！美國FDA批準Zynlonta上市
• 石藥集團淋巴瘤新藥「度恩西布膠囊」上市申請被擬納入優先審評
• 復宏漢霖「斯魯利單抗」的上市申請獲國家藥監局受理，治療MSI-H…
• 曲妥珠單抗皮下注射液要來了!羅氏國內報上市
• 乳腺癌新藥進展！恒瑞醫藥CDK4/6抑制劑上市申請擬納入優先審評
• 諾和諾德糖尿病新藥進入“待審批”，一周一次GLP-1類似物
• 國家藥監局受理輝瑞第三代ALK抑制劑上市申請，治療非小細胞肺癌…
• 頭頸部鱗狀細胞癌治療新藥Efti獲FDA快速通道資格
• 拜耳PI3K抑制劑擬納入優先審評，用于淋巴瘤
• 甘李藥業用于膠質母細胞瘤的在研藥GLR2007獲歐盟孤兒藥資格認定…
• 破局晚期胃腸間質瘤，再鼎醫藥「瑞派替尼」國內獲批上市
• 新BCMA靶向療法獲FDA批準上市！治療多發性骨髓瘤
• 國產阿達木單抗小劑型獲批，滿足兒童患者用藥需求
• 仿制藥|科倫「蘋果酸舒尼替尼膠囊」獲批上市，國內第3家
• RET抑制劑丨NMPA批準基石藥業『普拉替尼』上市
• 喜訊！基石藥業「阿泊替尼片」即將獲批上市，耐藥突變靶向藥
• 再鼎醫藥「瑞派替尼片」即將獲批上市，擬用于晚期胃腸道間質瘤
• 百濟神州「貝林妥歐單抗」新適應癥上市申請擬納入優先審評
• 仿制藥 | 奧賽康「艾曲泊帕乙醇胺片」即將獲批上市
• 2款新藥擬納入突破性治療品種！來自恒瑞醫藥CDK4/6 抑制劑、君實…
• 重磅！國內版「侖伐替尼膠囊」即將獲批上市
• 喜訊！海正生物安健寧?新增兒科適應癥-兒童斑塊狀銀屑病
• 君實生物1類新藥臨床申請獲受理，擬用于高尿酸血癥及痛風
• 新藥快訊|石藥集團「尼達尼布軟膠囊」獲批上市
• 國產埃博霉素類1類新藥「優替德隆」即將獲批上市
• 拜耳的PI3K抑制劑copanlisib注射用凍干制劑在華申報上市
• 阿貝西利片來了！乳腺癌重磅新藥上市
• 新藥|貝達藥業三代EGFR抑制劑在中國申報上市獲受理
• 艾力斯1類新藥「甲磺酸伏美替尼片」獲批上市，非小細胞肺癌患者…
• 基底細胞癌新藥SMO抑制劑在華上市申請納入優先審評
• Apollomics/浦潤奧c-Met抑制劑治療NSCLC獲得CDE擬突破性療法認定…
• 德琪醫藥Selinexor新藥上市申請納入優先審評審批程序 治療多發性…
• CDE擬突破性療法認定：信達/馴鹿醫療 BCMA CAR-T 治療R/R MM
• 保護化療患者骨髓的藥物Trilaciclib美國獲批，先聲藥業擁有中國…
• 萬邦醫藥優立通?（非布司他片）20mg獲批！
• 新藥 | 拜耳糖尿病腎病新藥Finerenone在國內報產
• 齊魯發威！拿下復方降糖藥首仿
• 新藥快訊：阿斯利康「達格列凈」心衰適應癥在華獲批
• 臨床急需！安斯泰來白血病新藥「吉瑞替尼」在華獲批上市
• FDA批準默克MET抑制劑上市，治療非小細胞肺癌患者
• 喜訊！李氏大藥廠用于治療宮頸癌藥品抗PD-L1單抗擬納入突破性治…
• 基石藥業抗PD-L1單抗擬納入突破性治療品種
• 前列腺癌新藥！拜耳雄激素受體抑制劑darolutamide獲批上市
• 安泰坦正式在中國上市，并已納入國家醫保，“舞蹈病”患者新的治…
• 信立泰「特立帕肽注射液」上市申請獲受理
• 安斯泰來用于急性髓系白血病治療的「吉瑞替尼」即將在華獲批上市…
• 臨床急需新藥「布羅舒單抗」今日在華獲批上市
• 天士力醫藥骨質疏松癥仿制藥獲批
• 曲妥珠耐藥不再是難題！HER2陽性乳腺癌喜迎新藥！
• 正大天晴「馬來酸阿法替尼片」獲批上市！國內第3家！
• 諾華宣布過敏性結膜炎新藥在中國正式獲批
• 重磅！石藥歐意「達沙替尼片」獲批上市
• 乳腺癌新藥進展|國內第2款CDK4/6抑制劑阿貝西利正式獲批上市！
• 榮昌生物維迪西妥單抗治療尿路上皮癌獲CDE突破性治療認可
• 神經內分泌瘤1類新藥「索凡替尼」獲批上市！
• 恒瑞「他克莫司緩釋膠囊」國內首家報上市
• 骨質疏松癥新藥「?艾地骨化醇軟膠囊」在中國獲批上市
• 1億元！海正藥業獲微芯生物「西格列他鈉片」中國19個省份獨家市…
• 甘李藥業「門冬胰島素 30 注射液」獲批上市
• 糖尿病周圍神經痛新藥！新型強效AAK1抑制劑獲FDA快速通道資格認…
• 重磅！HER2陽性胃癌新藥DS-8201獲CDE擬突破性療法認定
• 流感新藥：羅氏超級流感藥Xofluza歐盟即將獲批！
• 喜訊！CDE正式受理KN035用于治療MSI-H/dMMR實體瘤的上市申請
• 齊魯哌帕西利膠囊獲批上市！HR+/HER2-乳腺癌患者的福音
• 榮昌生物抗HER2抗體偶聯藥物擬納入突破性治療品種，用于治療HER…
• 新藥快訊|諾誠健華BTK抑制劑奧布替尼片即將獲批上市！
• 國產PARP抑制劑！恒瑞醫藥氟唑帕利膠囊獲批上市！
• 齊魯制藥哌柏西利膠囊即將獲批，國內將迎來CDK4/6抑制劑仿制藥物…
• 白血病患者福音！安進CD19CD3雙特異性抗體新藥正式在華獲批
• PARP抑制劑應用于維持治療，助力患者抗擊復發卵巢癌
• 恒瑞繼續發力眼科領域，「去氧腎上腺素酮咯酸溶液」報上市
• 漢達遠獲批上市，復星醫藥開啟自身免疫疾病慢病管理新時代
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