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(停用)達菲林適應癥】
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前列腺癌局部晚期和轉移性前列腺癌。
-性早熟
-子宮內膜異位癥(I至IV期)
-女性不孕癥
在體外受精-胚胎移植程序(IVF-ET)中,與促性腺激素(hMG、FSH、hCG)聯合使用,誘導排卵。
-子宮肌瘤術前治療
-伴有貧血癥(血紅蛋白含量≤8g/dl)時
-為便于內窺鏡手術和經陰道手術需縮小
腫瘤大小時療程限于3個月。
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(停用)達菲林用法用量】
(停用)達菲林為一個月緩釋制劑。
給藥方法和途徑:
(停用)達菲林僅可肌肉注射,用藥盒內提供的溶劑復溶藥物粉末,復溶后立即注射。復溶后得到的懸浮液不得與其它藥品混合。
注意:請嚴格按照下附的圖示進行復溶操作,任何誤操作導致損失的藥液量多于注射器中合理的殘留量的情況應記錄并報告。
劑量:
前列腺癌:一次1支。每4周注射一次。
性早熟:按體重一次50μg/kg,每4周注射一次。
子宮內膜異位癥:應在月經周期的1-5天開始治療。一次1支,每4周注射一次。
根據發病時嚴重程度以及治療過程中臨床指標的變化(包括功能和器質性指標)而定。原則上,一個療程應至少4個月,至多6個月。建議不要使用曲普瑞林或其它GnRH類似物進行第二個療程的治療。
女性不孕癥:在月經周期第2天肌肉注射1支。當垂體去敏后(血漿雌激素<50pg/ml),一般在注射(停用)達菲林后15天,開始聯合使用促性腺激素治療。
子宮肌瘤術前治療:每4周注射一次,每次1支,治療應在月經周期的前5天開始,療程3個月。
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(停用)達菲林注意事項】
男性:
前列腺癌
治療開始時,極少數病例有單發的一過性的臨床癥狀加重(尤其是骨痛)。在治療的最初數周應給予密切的醫療監護,尤其對于那些有尿路梗阻和椎骨轉移的患者(參見[不良反應])。同理,對有脊髓壓迫癥狀的患者也應給予密切的醫療監護。
治療初期可觀察到酸性磷酸酶一過性增高。
注意事項:有必要定期檢查血睪酮水平,不應高于1ng/ml。
女性:在醫生給患者開藥前,應確認患者沒有懷孕。
女性不孕癥
警告:曲普瑞林與促性腺激素聯合用藥時,對于那些敏感的患者,會造成取卵數顯著增加,尤其是對于多囊卵巢綜合癥的患者。曲普瑞林與促性腺激素聯合使用時,不同患者的卵巢對同一劑量的藥物有不同的反應。對于某些病例,同一患者在不同的周期其卵巢反應也可能不同。注意事項:誘導排卵應在嚴格的、定期的生物檢測和臨床檢查下進行,包括血漿雌激素檢查和超聲檢查(參見[不良反應])。當卵巢反應過度時,建議停止注射促性腺激素,以終止刺激周期。
子宮內膜異位癥和手術前子宮肌瘤的治療
注意事項:每4周定期使用1支,通常引起低促性腺素性閉經。用藥1個月后出現子宮出血屬于異常;應核實血漿雌二醇水平,如果低于50pg/ml,需檢查可能伴有的器質性病變。
停止治療后,卵巢功能恢復,最后一次注射后平均58天出現排卵,平均70天后出現第一次月經。應注意在最后一次注射的一個半月之后采取避孕措施。
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(停用)達菲林禁忌】
對GnRH,GnRH類似物或藥品任何一種成分過敏者禁用。
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(停用)達菲林性狀】
(停用)達菲林幾乎為白色凍干物或粉末。
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(停用)達菲林有效期】
36個月
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(停用)達菲林生產企業】
企業名稱:IpsenPharmaBiotech
生產地址:Parcd`activitesduplateaudeSignes,CheminDepartementaln°402-83870Signes,France